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Service

研發(fā)服務(wù)

研發(fā)服務(wù)
首頁 研發(fā)服務(wù) 原料藥CDMO

CDMO

原料藥

5年內(nèi)將建成總計約90條cGMP原料藥生產(chǎn)線。

南通海門

  • 約100畝,廠房57500平方米
  • 10條獨立的HVAC系統(tǒng)
  • 30條獨立GMP生產(chǎn)線

慧聚宿遷

  • 約150畝,廠房45000平方米
  • 6條獨立GMP生產(chǎn)線
  • 未來規(guī)劃60條GMP生產(chǎn)線

Rapid Project Execution

項目快速轉(zhuǎn)化

為什么能快速……

  1. EHSbD(安環(huán)源于研發(fā))機制
  2. 問題及時暴露及時解決機制
  3. 模塊化 交叉介入管理機制
  4. 每月知識更新及體系持續(xù)改進機制

持續(xù)學習、持續(xù)改善

12大高效轉(zhuǎn)化技術(shù)體系

  • EHS評估
  • 手性藥物工藝優(yōu)化
  • 清潔驗證
  • 防交叉污染
  • 分析方法學研究
  • 雜質(zhì)溯源
  • 基毒研究
  • 元素雜質(zhì)研究
  • 晶型粒徑研究
  • 微生物研究
  • 基于cGMP的工藝驗證
  • 注冊整合

團隊

  • 實在、穩(wěn)定、專業(yè)、持續(xù)學習

技術(shù)

  • 程序化、持續(xù)更新的技術(shù)體系

硬件

  • 一流的設(shè)備、設(shè)施