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Service

研發(fā)服務

研發(fā)服務
首頁 研發(fā)服務 制劑CRDMO

CRDMO

制劑

委托開發(fā)生產

依靠強大技術能力、成本和質量控制等優(yōu)勢，根據(jù)客戶的不同需求，為國內外大中小醫(yī)藥企業(yè)提供多元化的定制CRDMO解決方案，提供“研究-開發(fā)-生產”各環(huán)節(jié)服務。

技術轉讓

擁有國內目前劑型最全的藥品中試研究與工藝驗證生產線及符合GMP要求的產業(yè)化生產線，提供“小試-中試-產業(yè)化”綜合一體化的多劑型、多規(guī)格、多產能的“一站式” CRDMO服務。

合作開發(fā)

利用自身的生產設施進行工藝實施，為客戶提供擴大化規(guī)模生產服務的同時，更專注于更多承擔工藝研發(fā)、改進的職能，為客戶提供具備創(chuàng)新性的技術服務，進一步幫助客戶降低成本，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)風險。

Oral Preparation R&D Platform

口服制劑研發(fā)平臺

常規(guī)口服劑型
常規(guī)口服劑型
  • 片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、混懸液等；
  • 通用技術；
  • >90%的口服劑型
增溶技術
增溶技術
  • 固體分散、脂質處方、納米晶
  • 提高難溶性藥物BA
口服極速釋藥
口服極速釋藥
  • 口溶膜、口崩片
  • 極快速釋放入血，快速起效
口服緩控釋
口服緩控釋
  • 親水凝膠、骨架、膜控
  • 降血藥峰谷濃度，降低副作用，提高順應性
胃滯留技術
胃滯留技術
  • 漂浮、截留、下沉
  • 提高順應性，提高BA(胃腸上端吸收藥物)，長效
口服緩控釋
掩味技術
  • 隔離、吸附為主，稀釋為輔
  • 提高順應性

Injection R&D Platform

注射劑研發(fā)平臺

常規(guī)注射劑
常規(guī)注射劑
  • 凍干粉、注射液
  • 通用技術
納米晶
納米晶
  • Top-down, Bottom-up
  • 通用增加溶解度，快速入血
納米粒（籌建中）
納米粒（籌建中）
  • 體外組裝、體內自組裝納米粒
  • 主動/被動靶向，提高療效，降低副作用
微晶
微晶
  • 成鹽、成酯、難溶晶體
  • 長效或超長效(>1個月) ，提高給藥順應性

R&D Equipment

研發(fā)設備

制丸制粒包衣機
壓片機
雙螺桿熱熔擠出機
濕法制粒機
干法制粒機
高效包衣機
口服膜劑涂布-包裝機
多功能流化床
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Technology Transfer

技術轉移

轉移流程

項目管理

技術團隊

轉移流程

建立完整的技術轉移流程，規(guī)范產品引入車間放大、驗證、注冊的整個流程、條件、標準

項目管理

設有項目管理團隊，對項目的開展實施過程進行監(jiān)督、溝通、信息傳遞，確保項目按照既定的目標有序的開展

技術團隊

成立集團制劑技術專家委員會，該團隊擁有研發(fā)、生產、質量等部門的專家成員，為制劑在轉化過程出現(xiàn)的問題、產品工藝優(yōu)化、降低生產成本、技術交流等方面提供了溝通平臺

Production Base

生產基礎

人員
擁有成熟的生產團隊，各崗位負責人均有多年的生產經驗與管理經驗，可有序、熟練、合規(guī)的開展生產任務，并在新產品引入時，對工藝參數(shù)的制定 、生產工藝的優(yōu)化、以及工藝潛在風險點給出專業(yè)性意見
設備
公司擁有國內外先進的生產設備，硬件方面，設備性能可滿足制劑生產的需求，軟件方面，擁有審計追蹤，生產過程中可全面監(jiān)控物料狀態(tài)，同時可確 保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。
服務
臨床藥品的生產
產品注冊及商業(yè)化階段產品的生產

Featured production lines

特色生產線

可滿足不同劑型、不同批量的要求，涵蓋從臨床樣品生產、注冊工藝驗證到商業(yè)化生產的需求。
  • 無菌車間（高活）：凍干粉針劑、小容量注射劑
  • 口服固體車間-I：片劑、膠囊劑
  • 口服液體車間：溶液劑
  • 口服固體車間-II：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、膜劑
  • 軟膏、凝膠車間：乳膏劑、軟膏劑、凝膠
  • 泡沫劑車間：泡沫劑
  • 動物藥固體車間：片劑、膠囊劑

Production Equipment

生產設備

注射劑生產線-灌裝
注射劑生產線-稱量、投料
注射劑生產線-凍干
注射劑生產線-包裝機
整粒機
壓片機
濕法粒機、流化床、干整粒機
軟膏劑生產線-軟管灌裝封口機
軟膏劑生產線-納米真空乳化機
熱熔擠出機3
熱熔擠出機2
熱熔擠出機1
全自動包裝機（顆粒劑、粉劑）
氣流粉碎機
膜劑生產線-制膜機
膜劑生產線-真空脫泡攪拌機
膜劑生產線-薄膜包裝機
流化床1
流化床2
離心造粒機
口服溶液生產線-旋蓋
口服溶液生產線-貼簽、裝盒
口服溶液生產線-配液
膠囊填充機
口服溶液生產線-灌裝
混合機
高速泡罩包裝機
錘式粉碎機
部分混合桶4
部分混合桶2
包衣機
部分混合桶3
部分混合桶1
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Analysis Technology

分析技術

人員
公司有獨立的分析中心，分析儀器配備齊全，現(xiàn)有分析30余人，均具有多年的分析經驗，人員還在進一步擴充
服務
分析方法的開發(fā)、轉移、驗證等，原料、輔料、包材、產品等檢測，環(huán)境、公共系統(tǒng)的監(jiān)測、穩(wěn)定性研究
技術支持
總部設有基因毒性雜質研究平臺、雜質/溶殘研究平臺、粒度研究平臺、元素雜質研究平臺、晶型研究平臺等眾多研究平臺，為制劑的轉化、落地提供強大的技術保障

Analytical Equipment

分析設備

旋光儀儀
水分測定儀儀
溶出儀
氣相色譜儀
激光粒度儀
晶型研究
紅外光譜儀
高效液相色譜儀
電導率檢測儀
分析實驗室
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱
滴定儀
TOC檢測儀
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