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CRDMO

制劑

委托開發(fā)生產(chǎn)

依靠強(qiáng)大技術(shù)能力、成本和質(zhì)量控制等優(yōu)勢，根據(jù)客戶的不同需求，為國內(nèi)外大中小醫(yī)藥企業(yè)提供多元化的定制CRDMO解決方案，提供“研究-開發(fā)-生產(chǎn)”各環(huán)節(jié)服務(wù)。

技術(shù)轉(zhuǎn)讓

擁有國內(nèi)目前劑型最全的藥品中試研究與工藝驗(yàn)證生產(chǎn)線及符合GMP要求的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，提供“小試-中試-產(chǎn)業(yè)化”綜合一體化的多劑型、多規(guī)格、多產(chǎn)能的“一站式” CRDMO服務(wù)。

合作開發(fā)

利用自身的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行工藝實(shí)施，為客戶提供擴(kuò)大化規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)的同時(shí)，更專注于更多承擔(dān)工藝研發(fā)、改進(jìn)的職能，為客戶提供具備創(chuàng)新性的技術(shù)服務(wù)，進(jìn)一步幫助客戶降低成本，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

Oral Preparation R&D Platform

口服制劑研發(fā)平臺

常規(guī)口服劑型

片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、混懸液等；
通用技術(shù)；
>90%的口服劑型

增溶技術(shù)

固體分散、脂質(zhì)處方、納米晶
提高難溶性藥物BA

口服極速釋藥

口溶膜、口崩片
極快速釋放入血，快速起效

口服緩控釋

親水凝膠、骨架、膜控
降血藥峰谷濃度，降低副作用，提高順應(yīng)性

胃滯留技術(shù)

漂浮、截留、下沉
提高順應(yīng)性，提高BA(胃腸上端吸收藥物)，長效

掩味技術(shù)

隔離、吸附為主，稀釋為輔
提高順應(yīng)性

Injection R&D Platform

注射劑研發(fā)平臺

常規(guī)注射劑

凍干粉、注射液
通用技術(shù)

納米晶

Top-down, Bottom-up
通用增加溶解度，快速入血

納米粒（籌建中）

體外組裝、體內(nèi)自組裝納米粒
主動/被動靶向，提高療效，降低副作用

微晶

成鹽、成酯、難溶晶體
長效或超長效(>1個(gè)月) ，提高給藥順應(yīng)性

R&D Equipment

研發(fā)設(shè)備

制丸制粒包衣機(jī)

壓片機(jī)

雙螺桿熱熔擠出機(jī)

濕法制粒機(jī)

干法制粒機(jī)

高效包衣機(jī)

口服膜劑涂布-包裝機(jī)

多功能流化床

Technology Transfer

技術(shù)轉(zhuǎn)移

轉(zhuǎn)移流程

項(xiàng)目管理

技術(shù)團(tuán)隊(duì)

轉(zhuǎn)移流程

建立完整的技術(shù)轉(zhuǎn)移流程，規(guī)范產(chǎn)品引入車間放大、驗(yàn)證、注冊的整個(gè)流程、條件、標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目管理

設(shè)有項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，對項(xiàng)目的開展實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督、溝通、信息傳遞，確保項(xiàng)目按照既定的目標(biāo)有序的開展

技術(shù)團(tuán)隊(duì)

成立集團(tuán)制劑技術(shù)專家委員會，該團(tuán)隊(duì)擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門的專家成員，為制劑在轉(zhuǎn)化過程出現(xiàn)的問題、產(chǎn)品工藝優(yōu)化、降低生產(chǎn)成本、技術(shù)交流等方面提供了溝通平臺

Production Base

生產(chǎn)基礎(chǔ)

人員: 擁有成熟的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，各崗位負(fù)責(zé)人均有多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與管理經(jīng)驗(yàn)，可有序、熟練、合規(guī)的開展生產(chǎn)任務(wù)，并在新產(chǎn)品引入時(shí)，對工藝參數(shù)的制定、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、以及工藝潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)給出專業(yè)性意見

設(shè)備: 公司擁有國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，硬件方面，設(shè)備性能可滿足制劑生產(chǎn)的需求，軟件方面，擁有審計(jì)追蹤，生產(chǎn)過程中可全面監(jiān)控物料狀態(tài)，同時(shí)可確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。